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无菌医疗器具生产管理规范现行

Good manufacture practice for sterile medical devices

标准号：YY 0033-2000

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基本信息

标准号：YY 0033-2000

发布时间：2000-08-18

实施时间：2000-09-15

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。

替代情况

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引用标准

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本标准相关公告

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采标情况

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