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医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验已作废

Biological evaluation of medical devices--Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity

标准号：GB/T 16886.3-1997

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基本信息

标准号：GB/T 16886.3-1997

发布时间：1997-06-26

实施时间：1997-12-01

首发日期：1997-06-26

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：朱雪涛、由少华、王科镭、王听、黄经春

作废日期：2008-09-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：医疗设备综合

提出单位：国家医药管理局

起草单位：国家医药管理局医药高分子产品质量检测中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布部门：国家技术监督局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准中大部分试验引用经济合作与发展组织（OECD）《化学药品试验指南》规定。

替代情况

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引用标准

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