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外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定现行

Implants for surgery--Determination of bending strength and stiffness of bone plates

标准号：YY/T 0342-2002

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基本信息

标准号：YY/T 0342-2002

发布时间：2002-09-24

实施时间：2003-04-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

起草单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC 110)

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC 110)

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准等同采用国际标准ISO 9585:1990《外科植入物——接骨板弯曲强度和刚度的测定》（英文版）。在技术内容上与国际标准完全等同。本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法。包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、检验报告。本标准适用于直型接骨板、有一定角度接骨板的直板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。本标准不适用于长度小于50mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。

替代情况

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