当前位置： 首页 > 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器

一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器现行

Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature

标准号：YY 0573.4-2010

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：YY 0573.4-2010

发布时间：2010-12-27

实施时间：2012-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：陆离原、刘群

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类： 11.040.25

提出单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

起草单位：上海市医疗器械检测所

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

标准简介

YY0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO595中有规定)、自毁型固定剂量疫苗注射器(YY0573.3—2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。

标准摘要

一次性使用无菌注射器标准总体上由以下几部分组成:
———第1部分:一次性使用无菌注射器(GB15810—2001,eqvISO7886-1:1993);
———第2部分:电动注射泵用注射器;
———第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器;
———第4部分:防止重复使用注射器。
本部分为YY0573的第4部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分等同采用ISO7886-4:2006《一次性使用无菌皮下注射器第4部分:防止重复使用注射器》
(英文版)。
本部分与ISO7886-4:2006相比存在如下编辑性差异:
ISO7886-4中引用的其他国际标准,有对应转化为国家(行业)标准的,本部分以引用这些国家(行业)标准作为规范使用;现无对应转化为国家(行业)标准的,则以所引用的国际标准作为规范使用。
本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)提出并归口。
本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。
本部分主要起草人:陆离原、刘群。

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 现行

申请获取原文权限

一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器现行