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一次性使用无菌手术膜
一次性使用无菌手术膜 现行
Sterile surgical films for single use
标准号：YY 0852-2011
基本信息
标准号：YY 0852-2011
发布时间：2011-12-31
实施时间：2013-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：宋金子、王乐信、胡修元
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：医用材料
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准简介
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。
标准摘要
|
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准的技术内容主要采用了1993版《英国药典》的有关要求。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司。 本标准主要起草人:宋金子、王乐信、胡修元。 |
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