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医用静脉曲张压缩袜现行

Medical compression hosiery for varices

标准号：YY/T 0853-2011

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基本信息

标准号：YY/T 0853-2011

发布时间：2011-12-31

实施时间：2013-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：吴平、王金红、孙海鹏、胡修元、王智

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、绍兴好士德医用品有限公司等

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

标准简介

本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜(包括订制袜)的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜。本标准没有给出压缩袜制造方面的要求。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准修改采用ENV12718:2001《医用压缩袜》。本标准与ENV12718:2001的主要技术性差异在于:
———取消了CclA 压缩等级,标准名称改为《医用静脉曲张压缩袜》;
———取消了附录A(资料性附录)压缩袜的制造方法以及第3章中相应的术语;
———以附录A 的形式推荐了持久性评价试验方法;
———取消了附录D(资料性附录)压缩力试验方法实例。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心、绍兴好士德医用品有限公司负责起草,中国针织工业协会参加起草。
本标准主要起草人:吴平、王金红、孙海鹏、胡修元、王智。

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