人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统 现行
Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 3:Blood bag systems with integrated features
标准号：GB 14232.3-2011
基本信息
标准号：GB 14232.3-2011
发布时间：2011-12-30
实施时间：2012-12-01
首发日期：2011-12-30
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：吴平、姜跃琴、由少华、骆红宇
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：输血、输液和注射设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司、山东威高医用高分子制品股份有限公司
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
标准简介
GB14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。这些特殊组件是指:———去白细胞滤器;———献血前采样装置;———顶底袋;———血小板贮存袋;———防针刺保护装置。除了GB14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB14232的本部分不包括自动采血系统。除非另有规定,GB14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB14232.1所规定的化学、物理和生物学试验。
标准摘要
|
GB14232本部分的全部技术内容为强制性。 GB14232《人体血液及血液成分袋式塑料容器》由以下部分组成: ———第1部分:传统型血袋; ———第2部分:图形符号; ———第3部分:含特殊组件的血袋系统。 本部分为GB14232的第3部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 GB14232的本部分使用翻译法等同采用ISO3826-3:2006《人体血液和血液成分袋式塑料容 器 第3部分:含特殊组件的血袋系统》。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。 本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司。 本部分参加起草单位:山东威高医用高分子制品股份有限公司。 本部分主要起草人:吴平、姜跃琴、由少华、骆红宇。 |
推荐检测机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐认证机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐培训机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
© 2018 北京寰标伟业科技发展有限公司版权所有并保留所有权利。
ICP备案证书号：京ICP备17031081号-1 客服电话：010-62050868
