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[YY 0017-2008] 骨接合植入物 金属接骨板[已作废]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-06-01
本标准代替YY 0017-2002《骨接合植入物 金属接骨板》。本标准规定了骨接合植入物———金属接..
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[YY 0018-2008] 骨接合植入物 金属接骨螺钉[已作废]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-06-01
本标准规定了骨接合物金属接骨螺钉的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输..
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[YY/T 0682-2008] 外科植入物 外科植入物用最小资料群[现行]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。本标准适用于植入性医疗器械的制..
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[YY/T 0683-2008] 外科植入物用β-磷酸三钙[现行]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
本标准规定了外科植入物用生物学相容的β-磷酸三钙材料的化学和结晶的要求；适用于医用级β-磷酸三钙材料..
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[YY/T 0684-2008] 神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装[现行]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随..
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[YY/T 0685-2008] 神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹[现行]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
本标准规定了永久植入物颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。本标准还..
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[YY/T 0693-2008] 血管支架尺寸特性的表征[现行]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检验方法，还包括支架放置过程中输送系..
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[YY/T 0694-2008] 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法[现行]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后..
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[YY/T 0695-2008] 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法[现行]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
本标准规定了小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化的标准测试方法。本测试方法利用循环动电位极化评价小..
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[YY/T 0696-2008] 神经和肌肉刺激器输出特性的测量[现行]
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
本标准规定了YY0607-2007《医药电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专业要求》..
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发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
本标准规定了骨剪的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供剪切、..
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[YY/T 0641-2008] 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法[现行]
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
本标准等同采用美国标准ASTM F 2004-00《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法》。本..
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[YY 0647-2008] 无源外科植入物乳房植入物的专用要求[现行]
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-12-01
本标准规定了供临床使用乳房植入物的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、..
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[YY/T 0651.1-2008] 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件[已作废]
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
YY/T 0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为两个部分，本部分为YY/T 0651的第1部..
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[YY/T 0651.2-2008] 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法[现行]
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
YY/T 0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为以下两个部分，本部分为YY/T 0651的第..
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[YY/T 0652-2008] 植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法[已作废]
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
本标准规定了从植入人体的或从关节磨损试验机上的全关节假体所产生的颗粒的取样方法。标准还规定了分离聚合..
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[YY/T 0660-2008] 外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范[现行]
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
本标准修改采用ASTM F 2026-07《外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范》，技术..
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[YY/T 0661-2008] 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范[已作废]
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用..
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[YY/T 0662-2008] 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法[现行]
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
本标准等同采用ISO 6475:1989《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能..
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[YY 0605.12-2007] 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金[已作废]
发布时间：2007-01-31
实施时间：2008-02-01
YY 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。
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