外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件 已作废
Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
标准号：YY/T 0651.1-2008
基本信息
标准号：YY/T 0651.1-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王硕、汤京龙、陆颂芳、奚廷斐、王建宇、汤龙、刘丽、李佳戈、王慧娟、任凤妹、宋少堂、徐宁
作废日期：2017-01-01
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司、北京力达康科技有限公司
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
YY/T 0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为两个部分，本部分为YY/T 0651的第1部分。本部分修改采用国际标准ISO 14242-1：2002《外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件》。本部分规定了全髋关节假体磨损部件间相对角运动、试验负载图、试验速度和持续时间、试样形状以及试验环境要求。
标准摘要
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YY/T0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为以下两个部分: ---第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件; ---第2部分:测试方法。 本部分为YY/T0651的第1部分。 本部分修改采用国际标准ISO14242?1:2002《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件》。 本部分与被采用的国际标准的主要技术差异见附录NA。 本部分附录NA 是资料性附录。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。 本部分起草单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司、北京力达康科技有限公司。 本部分主要起草人:王硕、汤京龙、陆颂芳、奚廷斐、王建宇、汤龙、刘丽、李佳戈、王慧娟、任凤妹、宋少堂、徐宁。 |
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