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小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法现行

Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small lmplant devices

标准号：YY/T 0695-2008

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基本信息

标准号：YY/T 0695-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：姜熙、齐宝芬、李沅、马春宝

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化的标准测试方法。本测试方法利用循环动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不限于血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等。

标准摘要

本标准修改采用ASTM F2129-06《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法》。
本标准与ASTM F2129-06相比无技术性差异,只做部分编辑性修改。
本标准的附录A、附录B、附录C 为资料性附录。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:姜熙、齐宝芬、李沅、马春宝。

替代情况

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