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球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 现行

Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

标准号:YY/T 0694-2008

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基本信息

标准号:YY/T 0694-2008
发布时间:2008-10-17
实施时间:2010-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:董双鹏、王祚颵、付瑞芝、樊铂
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 矫形外科、骨科器械
ICS分类:  ICS11.040.40
提出单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)]
发布部门:国家食品药品监督管理局
主管部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径回缩率。

标准摘要

本标准修改采用ASTM F207902《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法》。
本标准与ASTM F207902无技术性差异,只做小部分编辑性修改并在本标准的编制说明中列出。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:董双鹏、王祚颵、付瑞芝、樊铂。

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采标情况

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