外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法 现行
Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods
标准号：YY/T 0662-2008
基本信息
标准号：YY/T 0662-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王祚颵、宋铎、张晨、孙惠丽、李楠
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
标准简介
本标准等同采用ISO 6475:1989《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》。本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。
标准摘要
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本标准等同采用ISO6475:1989《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》。 本标准的附录A 为规范性附录,附录B和附录C 为资料性附录。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:王祚颵、宋铎、张晨、孙惠丽、李楠。 |
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