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外科植入物 外科植入物用最小资料群
外科植入物 外科植入物用最小资料群 现行
Implants for surgery—Minimum data sets for surgical implants
标准号：YY/T 0682-2008
基本信息
标准号：YY/T 0682-2008
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：李立宾、孙惠丽、杨建刚、付瑞芝
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：
ICS11.040.40
提出单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商，以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。
标准摘要
|
本标准等同采用ISO16054:2000《外科植入物 外科植入物用最小资料群》。 本标准的附录A 为资料性附录。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:李立宾、孙惠丽、杨建刚、付瑞芝。 |
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