当前位置： 首页 > 骨接合植入物金属接骨螺钉

骨接合植入物金属接骨螺钉已作废

Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws

标准号：YY 0018-2008

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：YY 0018-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：张晨、宋铎、齐宝芬、樊铂、杜军、马浩敏

作废日期：2018-06-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类： ICS11.040.40

提出单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了骨接合物金属接骨螺钉的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。；适用于金属接骨螺钉，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。

标准摘要

本标准按照YY0341-2002《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》、ISO5835《外科植入物六角传动连接球形下表面、不对称螺纹金属接骨螺钉尺寸》、ISO6475《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法》、ISO9268《外科植入物锥形下表面金属接骨螺钉尺寸》基本内容和要求,对YY0018-2002《骨接合植入物金属接骨螺钉》进行了修订。
本标准代替YY0018-2002《骨接合植入物金属接骨螺钉》。
本标准与YY0018-2002相比主要差异为:
---增加了梅花型旋动部分型式;
---增加了新的接骨螺钉规格,并对尺寸进行了一些修订;
---增加了4.2.2最大扭矩和最大断裂扭转角的要求。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:张晨、宋铎、齐宝芬、樊铂、杜军、马浩敏。
本标准于1990年首次发布,2002年第一次修订。

标准目录

前言Ⅰ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 分类1
4 要求8
5 试验方法9
6 检验规则9
7 使用说明书9
8 标志9
9 包装9
10 运输和贮存9
11 使用要求9
附录A (资料性附录) 已认可的用于化学分析的方法标准一览表10

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

骨接合植入物 金属接骨螺钉 已作废

申请获取原文权限

骨接合植入物金属接骨螺钉已作废