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神经外科植入物自闭合颅内动脉瘤夹现行

Neurosurgical implants—Self-closing intracranial aneurysm clips

标准号：YY/T 0685-2008

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基本信息

标准号：YY/T 0685-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：张文惠、李楠、李沅、董双鹏

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了永久植入物颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。本标准还给出了闭合力的测试方法。

标准摘要

本标准等同采用ISO9713:2002《神经外科植入物自闭合颅内动脉瘤夹》。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:张文惠、李楠、李沅、董双鹏。

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