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标准编号 标准名称 发布部门 发布日期 状态
GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂 中华人民共和国国家质.. 2014-02-01 现行
GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器 中华人民共和国国家质.. 2014-02-01 现行
GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂 中华人民共和国国家质.. 2014-02-01 现行
GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器 中华人民共和国国家质.. 2014-02-01 现行
YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪 国家食品药品监督管理.. 2013-06-01 现行
YY/T 0478-2011 尿液分析试纸条 国家食品药品监督管理.. 2013-06-01 现行
YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 国家食品药品监督管理.. 2013-06-01 现行
GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂(盒) 中华人民共和国国家质.. 2011-11-01 现行
YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1172-2010 医学实验室质量管理术语 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP)法 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1181-2010 免疫组织化学试剂盒 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
YY/T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂(盒) 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
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