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半自动化学发光免疫分析仪
半自动化学发光免疫分析仪 现行
Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
标准号：YY/T 1174-2010
基本信息
标准号：YY/T 1174-2010
发布时间：2010-12-27
实施时间：2012-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王军、傅宇光、姜宏伟
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
标准简介
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本 标准适用于半自动化学发光免疫分析仪检测器部分。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
标准摘要
|
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准是评价半自动化学发光免疫分析仪产品质量的依据。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。 本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司。 本标准主要起草人:王军、傅宇光、姜宏伟。 |
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