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聚合酶链反应分析仪 现行

Polymerase chain reaction analyzer

标准号:YY/T 1173-2010

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基本信息

标准号:YY/T 1173-2010
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:王瑞霞、胡翔华、高旭年、杨宗兵、刘志华、刘豫
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用化验设备
ICS分类:实验室医学
提出单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
起草单位:北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、杭州博日科技有限公司、博奥生物有限公司
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门:国家食品药品监督管理局
主管部门:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了聚合酶链反应分析仪的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等内容。 本标准适用于对核酸样本进行扩增、检测、分析的PCR仪。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准是评价聚合酶链反应分析仪产品质量的依据。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、杭州博日科技有限公司、博奥生物有限公司。
本标准主要起草人:王瑞霞、胡翔华、高旭年、杨宗兵、刘志华、刘豫。

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