基本信息
标准号：YY/T 1181-2010
发布时间：2010-12-27
实施时间：2012-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：毕春雷、何明霞、王小亚、张宏、李杨。
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
起草单位：:北京市医疗器械检验所、广州深达生物制品技术有限公司等
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
标准简介
本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片、冰冻切片及涂片、爬片等标本的组织/细胞化学定性试剂盒,该试剂盒至少包括一抗和显色系统。
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