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[YY/T 1664-2019] 甲状旁腺激素测定试剂盒[现行]
发布时间：2019-07-24
实施时间：2020-08-01
本标准规定了甲状旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）测定试剂盒的分类、要求、试..
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[YY/T 1669-2019] ABO反定型检测卡(柱凝集法)[现行]
发布时间：2019-07-24
实施时间：2020-08-01
本标准规定了ABO反定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适..
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[YY/T 1155-2019] 全自动发光免疫分析仪[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适..
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[YY/T 1213-2019] 促卵泡生成素测定试剂盒[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了促卵泡生成素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准..
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发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕..
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[YY/T 1645-2019] 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。..
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[YY/T 1652-2019] 体外诊断试剂用质控物通用技术要求[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预..
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[YY/T 1662-2019] 生化分析仪用质控物[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和..
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[YY/T 1579-2018] 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价[现行]
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
本标准适用于体外诊断医疗器械（包括试剂、校准物、质控物、稀释液、缓冲液和试剂盒）的稳定性评价。本标准..
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[YY/T 1582-2018] 胶体金免疫层析分析仪[现行]
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过..
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[YY/T 1583-2018] 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）[现行]
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
本标准规定了叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输..
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[YY/T 1584-2018] 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）[现行]
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运..
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[YY/T 1586-2018] 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）[现行]
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存..
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[YY/T 1588-2018] 降钙素原测定试剂盒[现行]
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标..
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[YY/T 1590-2018] 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）[现行]
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装..
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[YY/T 1605-2018] 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）[现行]
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、..
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发布时间：2017-12-05
实施时间：2018-12-01
本标准规定了流式细胞仪（Flow Cytometer，FCM）的术语和定义、产品分类、技术要求、试验..
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[YY/T 1585-2017] 总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）[现行]
发布时间：2017-12-05
实施时间：2018-12-01
本标准规定了人总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使..
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[YY/T 1595-2017] 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）[现行]
发布时间：2017-12-05
实施时间：2018-12-01
本标准规定了氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）标准的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书及包..
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[YY/T 1596-2017] 甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）[现行]
发布时间：2017-12-05
实施时间：2018-12-01
本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以..
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