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[GB/T 29791.2-2013] 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂[现行]

发布时间:2013-10-10 实施时间:2014-02-01

GB/T29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期..

[GB/T 29791.3-2013] 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器[现行]

发布时间:2013-10-10 实施时间:2014-02-01

GB/T29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期..

[GB/T 29791.4-2013] 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂[现行]

发布时间:2013-10-10 实施时间:2014-02-01

GB/T29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期..

[GB/T 29791.5-2013] 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器[现行]

发布时间:2013-10-10 实施时间:2014-02-01

GB/T29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期..

[YY/T 0475-2011] 干化学尿液分析仪[现行]

发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01

本标准规定了干化学尿液分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容..

[YY/T 0478-2011] 尿液分析试纸条[现行]

发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01

本标准规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内..

[YY/T 1192-2011] 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)[现行]

发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)分类、要求、试验方法..

[GB/T 26124-2011] 临床化学体外诊断试剂(盒)[现行]

发布时间:2011-05-12 实施时间:2011-11-01

本标准规定了临床化学体外诊断试剂(盒)质量检验的通用技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验..

[YY/T 0688.2-2010] 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

YY/T0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用..

[YY/T 1172-2010] 医学实验室质量管理术语[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了医学实验室质量管理的术语和定义;适用于医学实验室管理。

[YY/T 1173-2010] 聚合酶链反应分析仪[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了聚合酶链反应分析仪的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输..

[YY/T 1174-2010] 半自动化学发光免疫分析仪[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本 标准..

[YY/T 1175-2010] 肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标..

[YY/T 1176-2010] 癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、..

[YY/T 1177-2010] 癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、..

[YY/T 1178-2010] 糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了糖类抗原CA19-9 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标..

[YY/T 1179-2010] 糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标..

[YY/T 1180-2010] 人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP)法[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

[YY/T 1181-2010] 免疫组织化学试剂盒[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮..

[YY/T 1182-2010] 核酸扩增检测用试剂(盒)[现行]

发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01

本标准规定了核酸扩增检测试剂(盒)的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、..

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