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标准编号 标准名称 发布部门 发布日期 状态
GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金 国家市场监督管理总局.. 2019-11-28 即将实施
YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY/T 1629.1-2018 电动骨组织手术设备刀具 第1部分:磨头 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 国家食品药品监督管理.. 2018-10-01 现行
YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 国家食品药品监督管理.. 2018-10-01 现行
YY/T 1141-2017 骨凿通用技术条件 国家食品药品监督管理.. 2018-10-01 现行
YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 国家食品药品监督管理.. 2018-10-01 现行
YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求 国家食品药品监督管理.. 2018-01-01 现行
GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 中华人民共和国国家质.. 2018-07-01 现行
GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 中华人民共和国国家质.. 2018-07-01 现行
YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板 国家食品药品监督管理.. 2018-06-01 现行
YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉 国家食品药品监督管理.. 2018-06-01 现行
YY/T 1445-2016 组织工程医疗器械产品术语 国家食品药品监督管理.. 2018-06-01 现行
YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器 国家食品药品监督管理.. 2017-06-01 现行
YY/T 1503-2016 外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法 国家食品药品监督管理.. 2017-06-01 现行
YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 国家食品药品监督管理.. 2017-06-01 现行
YY/T 1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 国家食品药品监督管理.. 2017-06-01 现行
YY/T 1506-2016 外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 国家食品药品监督管理.. 2017-06-01 现行
YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分:ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量 国家食品药品监督管理.. 2016-07-29 现行
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