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骨接合植入物金属接骨螺钉现行

Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws

标准号：YY 0018-2016

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基本信息

标准号：YY 0018-2016

发布时间：2016-07-29

实施时间：2018-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：张晨、付瑞芝、张文惠、宋铎、刘英慧、董文兴

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

标准简介

本标准规定了骨接合植入物金属接骨螺钉的术语、定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时固定骨折处用的金属接骨螺钉。本标准不适用于脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

替代情况

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引用标准

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