外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 现行
Implants for surgery—Calcium phosphates—Part 3:Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes
标准号：YY/T 1558.3-2017
基本信息
标准号：YY/T 1558.3-2017
发布时间：2017-09-25
实施时间：2018-10-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：卢建熙、卢霄、姚宸维、林开利、马春宝、姜熙、王迎军、任力
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海贝奥路生物材料有限公司、华南理工大学材料科学与工程学院
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
标准简介
本标准规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本标准不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料。
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