外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 现行
Implants for surgery—Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods
标准号：YY/T 1552-2017
基本信息
标准号：YY/T 1552-2017
发布时间：2017-09-25
实施时间：2018-10-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：姜熙、马金竹、李佳、蒋波、方元、陈长胜、刘玉丽
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司
归口单位：国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
标准简介
本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法，采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。本标准适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料。
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