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[YY/T 1507.2-2016] 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量[现行]
发布时间：2016-07-29
实施时间：2017-06-01
本标准规定了在含氧气（量热高压贮罐）的密闭系统中燃烧材料，并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯元素含量进..
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[YY/T 1507.3-2016] 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量[现行]
发布时间：2016-07-29
实施时间：2017-06-01
本标准规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca）元..
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[YY/T 1507.4-2016] 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分：ICP-MS法测定铝（Al）元素含量[现行]
发布时间：2016-07-29
实施时间：2017-06-01
YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙..
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[YY/T 0988.11-2016] 外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法[现行]
发布时间：2016-03-23
实施时间：2017-01-01
本标准适用于评价在拉伸形式下（垂直于粘结平面方向上）涂层对基体的粘结程度或涂层内部的结合程度。本标准..
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[YY 0502-2016] 关节置换植入物 膝关节假体[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2018-01-01
本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌..
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[YY 0605.12-2016] 外科植入物金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2018-01-01
本标准规定了锻造钴-28铬-6钼合金的化学成分、显微组织、力学性能及相关试验方法。本标准适用外科植入..
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[YY 0118-2016] 关节置换植入物 髋关节假体[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2018-01-01
本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌..
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[YY/T 0651.1-2016] 外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配以..
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[YY/T 0652-2016] 植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节..
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[YY/T 0752-2016] 电动骨组织手术设备[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电..
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[YY 0989.6-2016] 手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2018-01-01
本标准规定了具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械的要求和试验方法。本标准适用于具有治疗快速性..
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[YY/T 1426.1-2016] 外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持..
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[YY/T 1426.2-2016] 外科植入物全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了按YY/T 1426.1进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件..
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[YY/T 1428-2016] 脊柱植入物相关术语[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义。本标准适用于脊柱植入物。
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[YY/T 1429-2016] 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了测定聚合型骨水泥疲劳特性的试验步骤及具体方法。本标准适用于以聚甲基丙烯酸酯为基础的树脂骨..
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[YY/T 1430-2016] 外科植入物用超高分子量聚乙烯 小冲孔试验方法[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于：表征经柱塞挤..
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[YY/T 1431-2016] 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能（包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密..
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[YY/T 1447-2016] 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了在模拟体液（SBF）中材料表面形成的磷灰石的检测方法。本标准适用于在模拟体液（SBF）中..
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[YY/T 1449.3-2016] 心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了载脂蛋白A-I测定试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等..
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[GB 16174.2-2015] 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器[现行]
发布时间：2015-12-10
实施时间：2017-07-01
GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械〖HT〗的要求。?..
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