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医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验已作废

Biological evaluation of medical devices--Part 11: Tests for systemic toxicity

标准号：GB/T 16886.11-1997

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基本信息

标准号：GB/T 16886.11-1997

发布时间：1997-06-26

实施时间：1997-01-02

首发日期：1997-06-26

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

作废日期：2012-05-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：医疗设备综合

起草单位：国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布部门：国家技术监督局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法，包括热原试验方法。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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