[YY/T 0606.8-2008] 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠[已作废]
发布时间:2008-04-25
实施时间:2009-06-01
YY/0606《组织工程医疗产品》分为12个部分,本部分为YY/0606的第8部分。YY/T 060..
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[YY 0267-2008] 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路[已作废]
发布时间:2008-04-25
实施时间:2009-12-01
本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路..
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[YY/T 0640-2008] 无源外科植入物通用要求[已作废]
发布时间:2008-04-25
实施时间:2009-06-01
本标准规定了无源外科植入物的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和..
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发布时间:2008-04-25
实施时间:2009-12-01
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书书和包装、运..
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[YY/T 0663-2008] 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求[已作废]
发布时间:2008-04-25
实施时间:2009-06-01
本标准结合EN ISO 14630及EN 12006-3,提供了无菌动脉支架和血管内假体的最低要求及..
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[GB/T 14728.2-2008] 双臂操作助行器具 要求和试验方法第2部分:轮式助行架[现行]
发布时间:2008-04-24
实施时间:2008-07-01
本标准规定了在没有特殊指定测试条件下,用手操作没有附件的轮式助行架的静载刹车稳定性及静载力的要求和实..
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[GB/T 21665-2008] 尿吸收辅助器具 从使用者和护理者的角度评价一次性成人失禁用尿吸收辅助器具的基本原则[现行]
发布时间:2008-04-24
实施时间:2008-07-01
本标准确定了组织和实施成年人用一次性尿吸收辅助器具用户评价指南方针,给出了数据采集工具指南。
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[GB/T 21666-2008] 尿吸收辅助器具 评价的一般指南[现行]
发布时间:2008-04-24
实施时间:2008-07-01
本标准给出了评价尿吸收辅助器具方法的一般指南和采用其他标准或已公布的检验程序的适用情况。
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发布时间:2007-07-02
实施时间:2008-03-01
本标准规定了硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、..
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发布时间:2007-07-02
实施时间:2008-03-01
本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存..
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发布时间:2007-07-02
实施时间:2008-03-01
本标准规定了硬性关节内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输..
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[YY 0602-2007] 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求[现行]
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-02-01
本标准规定了测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌..
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[YY 0603-2007] 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋[已作废]
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-02-01
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统和静脉贮血软袋的要求,器件..
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[YY 0604-2007] 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)[已作废]
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-02-01
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器的要求,该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧..
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[YY/T 0606.12-2007] 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南[现行]
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-01-01
Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生..
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[YY/T 0606.3-2007] 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类[现行]
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-01-01
YY/T 0606本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面,以保证组织工程医疗产品对病人和使用..
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[YY/T 0606.4-2007] 组织工程医疗产品 第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类[已作废]
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-01-01
YY/T 0606本部分给出了在医学治疗中替代机体皮肤的结构与功能(或皮肤的真皮、表皮结构)的组织工..
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[YY/T 0606.5-2007] 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试[已作废]
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-01-01
YY/T 0606本部分给出了组织工程医疗产品基质及支架的性能和测试指南。本部分适用于指导组织工程医..
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[YY/T 0606.9-2007] 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠[已作废]
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-01-01
YY/T 0606本部分规定了用于外科植入物和组织工程医疗产品透明质酸钠的要求、试验方法、检验规则、..
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[YY 1048-2007] 人工心肺机体外循环管道[已作废]
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-02-01
本标准规定了人工心肺机体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、检验规程、标志、包装、运输、贮存;适..
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