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组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南 现行

Tissue Engineered Medical Products-Part 12: Guide for Processing Cells,Tissues,and Organs

标准号:YY/T 0606.12-2007

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基本信息

标准号:YY/T 0606.12-2007
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:外科植入物、假体和矫形
提出单位:国家食品药品监督管理局
起草单位:中国药品生物制品检定所细胞室
归口单位:中国药品生物制品检定所
发布部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

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