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组织工程医疗产品第8部分：海藻酸钠已作废

Tissue engineered medical products—Part 8:Alginate

标准号：YY/T 0606.8-2008

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基本信息

标准号：YY/T 0606.8-2008

发布时间：2008-04-25

实施时间：2009-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：孙雪、奚廷斐、陈亮

作废日期：2020-06-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

起草单位：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

YY/0606《组织工程医疗产品》分为12个部分，本部分为YY/0606的第8部分。YY/T 0606的本部分规定了海藻酸钠的术语和的定义、要求、试验方法、检验规则、标志、、包装运输、贮藏；适用于制备组织工程医疗产品及外科植入物的海藻酸钠。

标准摘要

YY/0606《组织工程医疗产品》分为:
---第1部分:通用要求;
---第3部分:通用分类;
---第4部分:皮肤产品的分类;
---第5部分:基质及支架的性能和测试;
---第6部分:Ⅰ型胶原蛋白;
---第7部分:壳聚糖;
---第8部分:海藻酸钠;
---第9部分:透明质酸;
---第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价;
---第12部分:细胞、组织、器官的加工处理。
本部分为YY/0606的第8部分。
本部分的附录A、附录B、附录C 是规范性附录,附录D 是资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分由国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心起草。
本部分主要起草人:孙雪、奚廷斐、陈亮。

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