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外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法现行

Standard test method for small punch testing of ultra-high molecular weight polyethylene used in surgical implants

标准号：YY/T 1430-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1430-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：张述、赵炳辉、张路、陈长胜、王剑、王盛强、林忠

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国(有限)公司、上海微创骨科医疗科技有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

标准简介

本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于：表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯（UHMWPE）外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对由人体回收（从体内取出）的相应植入物进行测试。

替代情况

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引用标准

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