手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 现行
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers
标准号：GB 16174.2-2015
基本信息
标准号：GB 16174.2-2015
发布时间：2015-12-10
实施时间：2017-07-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：郭韵秋、张昳冬、仲志真
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
标准简介
GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械〖HT〗的要求。? 本部分中规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。? 本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。
推荐检测机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐认证机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐培训机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
© 2018 北京寰标伟业科技发展有限公司版权所有并保留所有权利。
ICP备案证书号：京ICP备17031081号-1 客服电话：010-62050868
