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关节置换植入物膝关节假体现行

Joint replacement implants—Knee joint prostheses

标准号：YY 0502-2016

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基本信息

标准号：YY 0502-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2018-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：马春宝、焦永哲、程补元、梁芳慧、樊铂、宋铎、齐宝芬、贺娟

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、施乐辉外科植入物（北京）有限公司、北京百幕航材高科技股份有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

标准简介

本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。标准代替YY 0502-2005膝关节假体。

替代情况

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采标情况

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