外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 现行
Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 3:Determination of calcium by ICP-MS
标准号：YY/T 1507.3-2016
基本信息
标准号：YY/T 1507.3-2016
发布时间：2016-07-29
实施时间：2017-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：李沅、姜熙、景明
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
标准简介
本标准规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca）元素的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca）元素的测定。（五十八）YY/T 1507.4-2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分 ICP-MS法测定铝（Al）元素含量》本标准规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的测定。
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