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EN ISO 13485:2016现行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes (Iso 13485:2016)

出版:Comite Europeen de Normalisation

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专家解读视频

基本信息
标准编号: EN ISO 13485:2016
标准类别:Standard
出版单位:Comite Europeen de Normalisation
标准页数:74
标准简介

2016 COR 2018 [01/03/2018]2016 COR 2016 [01/12/2016]2016 COR 2016 [01/03/2016]2016 [01/03/2016]2012 COR 2012 [01/07/2012]2012 [01/02/2012]2003 COR 2009 [01/08/2009]2003 COR 2007 [01/06/2007]2003 [01/07/2003]2000 [01/11/2000]

标准备注

Supersedes EN 46001. (03/2001) Supersedes EN ISO 13488. (08/2003) Supersedes EN 46003. (07/2007)

本标准替代的旧标准

CEN ISO/TR 14969:2005