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CEI UNI EN ISO 13485 Ed. 6 (2016)现行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版:Comitato Elettrotecnico Italiano

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专家解读视频

基本信息
标准编号: CEI UNI EN ISO 13485 Ed. 6 (2016)
标准类别:Standard
出版单位:Comitato Elettrotecnico Italiano
标准页数:90
标准简介

6ED 2016 [01/04/2016]5ED 2012 [01/04/2012]4ED 2011 [01/07/2011]3ED 2002 [01/06/2002]

标准备注

Supersedes CEI EN 46001 (01/2003) Classificazione CEI 62-229. Supersedes CEI UNI EN ISO 13488. (08/2011) 5ED 2012 Edition is valid until 30-09-2016. (05/2016)

本标准替代的旧标准

CEI UNI EN ISO 13485 Ed. 5 (2012)

等同采用的国际标准

EN ISO 13485:2016 - Identical

UNI CEI EN ISO 13485:2016 - Identical