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SS EN ISO 13485:2003被替代

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

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基本信息

标准编号： SS EN ISO 13485:2003

发布时间：2003/8/15 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

标准页数：66

标准简介

Describes the requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services.

标准备注

Supersedes SS EN ISO 13488. (03/2004)

本标准替代的旧标准

SS EN ISO 13488 Ed. 1 (2001)

替代本标准的新标准

SS EN ISO 13485 Ed. 3 (2012)

等同采用的国际标准

ONORM EN ISO 13485:2007 - Identical

ISO 13485:2003 - Identical

NEN EN ISO 13485:2003 - Identical

UNE EN ISO 13485:2004 - Identical

NS EN ISO 13485:2003 - Identical