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SS EN ISO 13485 Ed. 4 (2016)现行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes (Iso 13485:2016)

出版：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

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基本信息

标准编号： SS EN ISO 13485 Ed. 4 (2016)

标准类别：Standard

出版单位：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

标准页数：76

标准简介

4ED 2016 [07/03/2016]2003 AC 2012 [16/10/2012]3ED 2012 [06/03/2012]2003 COR 2009 [15/09/2009]2003 COR 2007 [07/09/2007]2ED 2003 [15/08/2003]1ED 2001 [09/02/2001]

标准备注

Supersedes SS EN ISO 13488. (03/2004) 3ED 2012 along with its corrigendum is still active. (04/2016)

本标准替代的旧标准

SS EN ISO 13485 Ed. 3 (2012)

等同采用的国际标准

NEN EN ISO 13485:2016 - Identical

I.S. EN ISO 13485:2016 - Identical

NBN EN ISO 13485:2016 - Identical

BS EN ISO 13485:2016 - Identical

EN ISO 13485:2016 - Identical

UNE EN ISO 13485:2013 - Identical

ONORM EN ISO 13485:2012 - Identical

DIN EN ISO 13485 (2012-11) - Identical

SN EN ISO 13485:2012 - Identical

NF EN ISO 13485:2012 - Identical

NS EN ISO 13485:2012 - Identical

NEN EN ISO 13485:2012 - Identical

UNI EN ISO 13485:2004 - Identical

DIN EN ISO 13485 (2016-08) - Identical

NS EN ISO 13485:2016 - Identical

UNE EN ISO 13485:2016 - Identical

NF EN ISO 13485:2016 - Identical

SN EN ISO 13485:2016 - Identical

SS EN ISO 13485 Ed. 4 (2016)现行

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