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NEN EN ISO 13485:2016现行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：Nederlands Normalisatie Instituut

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基本信息

标准编号： NEN EN ISO 13485:2016

标准类别：Standard

出版单位：Nederlands Normalisatie Instituut

标准页数：36

标准简介

2016 C11 2017 [01/01/2017]2016 [01/03/2016]2012 C11 2012 [01/08/2012]2012 [01/02/2012]2003 C1 2009 [01/09/2009]2003 C11 2007 [01/07/2007]2003 C1 2006 [01/04/2006]2003 [01/08/2003]2000 [01/12/2000]

标准备注

Supersedes NEN EN 46001. (07/2002) Supersedes NEN EN ISO 13488. (09/2003) Supersedes NEN EN 46003. (02/2008)

本标准替代的旧标准

NEN EN ISO 13485:2012

等同采用的国际标准

NS EN ISO 13485:2012 - Identical

NF EN ISO 13485:2012 - Identical

DIN EN ISO 13485 (2012-11) - Identical

UNE EN ISO 13485:2016 - Identical

NS EN ISO 13485:2016 - Identical

DIN EN ISO 13485 (2016-08) - Identical

UNI EN ISO 13485:2004 - Identical

UNE EN ISO 13485:2013 - Identical

EN ISO 13485:2016 - Identical

BS EN ISO 13485:2016 - Identical

NBN EN ISO 13485:2016 - Identical

I.S. EN ISO 13485:2016 - Identical

SS EN ISO 13485 Ed. 4 (2016) - Identical

SN EN ISO 13485:2016 - Identical

ONORM EN ISO 13485:2012 - Identical

NF EN ISO 13485:2016 - Identical

NEN EN ISO 13485:2016现行

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