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UNE EN ISO 13485:2016现行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes (Iso 13485:2016)

出版:Asociacion Espanola de Normalizacion

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基本信息
标准编号: UNE EN ISO 13485:2016
标准类别:Standard
出版单位:Asociacion Espanola de Normalizacion
标准页数:86
标准简介

2016 CORR 2017 [12/04/2017]2016 [25/05/2016]2013 [29/05/2013]2012 [23/05/2012]2004 ERRATUM 2009 [21/10/2009]2004 ERRATUM 2007 [31/10/2007]2004 ERRATUM 2004 [25/06/2004]2004 [12/03/2004]2001 [20/07/2001]

标准备注

Supersedes UNE EN 46001. (08/2003) Supersedes UNE EN ISO 13488 (03/2004) Supersedes UNE EN 46003. (08/2009)

本标准替代的旧标准

UNE EN ISO 13485:2013

等同采用的国际标准

DIN EN ISO 13485 (2012-11) - Identical

ONORM EN ISO 13485:2012 - Identical

EN ISO 13485:2016 - Identical

BS EN ISO 13485:2016 - Identical

NBN EN ISO 13485:2016 - Identical

I.S. EN ISO 13485:2016 - Identical

SS EN ISO 13485 Ed. 4 (2016) - Identical

NEN EN ISO 13485:2016 - Identical

SN EN ISO 13485:2016 - Identical

NF EN ISO 13485:2016 - Identical

NS EN ISO 13485:2016 - Identical

DIN EN ISO 13485 (2016-08) - Identical

NS EN ISO 13485:2012 - Identical

UNI EN ISO 13485:2004 - Identical

ISO 13485 : 2016 - Identical

EN ISO 13485 : 2016 COR 2018 - Identical