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CEI UNI EN ISO 13485 Ed. 5 (2012)被替代

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版:Comitato Elettrotecnico Italiano

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专家解读视频

基本信息
标准编号: CEI UNI EN ISO 13485 Ed. 5 (2012)
发布时间:2012/4/1 0:00:00
标准类别:Standard
出版单位:Comitato Elettrotecnico Italiano
标准页数:64
标准简介

5ED 2012 [01/04/2012]4ED 2011 [01/07/2011]3ED 2002 [01/06/2002]

标准备注

Supersedes CEI EN 46001 (01/2003) Classificazione CEI 62-229. Supersedes CEI UNI EN ISO 13488. (08/2011)

本标准替代的旧标准

CEI UNI EN ISO 13485 Ed. 4 (2011)

替代本标准的新标准

CEI UNI EN ISO 13485 Ed. 6 (2016)

等同采用的国际标准

UNI CEI EN ISO 13485:2012 - Identical

EN ISO 13485:2016 - Identical