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医疗产品的无菌加工第2部分:过滤现行

Aseptic processing of health care products -- Part 2: Filtration

标准号：YY/T 0567.2-2005

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基本信息

标准号：YY/T 0567.2-2005

发布时间：2005-04-05

实施时间：2006-01-01

首发日期：

起草人：

标准分类：公共医疗设备

ICS分类：消毒和灭菌综合

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体（如：全细胞菌苗）。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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