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胶体金免疫层析分析仪现行

Colloidal gold immunochromatography reader

标准号：YY/T 1582-2018

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基本信息

标准号：YY/T 1582-2018

发布时间：2018-02-24

实施时间：2019-03-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：姜燕、燕娟、陈永强、吕亮

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用化验设备

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：北京市医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、北京乐普医疗科技有限责任公司、中国计量科学研究院光学与激光计量科学研究所

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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