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[YY 1048-2016] 心肺转流系统体外循环管道[现行]
发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外..
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[YY 1271-2016] 心肺转流系统一次性使用吸引管[现行]
发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
本标准适用于心肺转流系统和心血管手术中左心脏排气，吸引减压或减轻左心负荷，吸引心脏术野内血液等液体配..
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发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
本标准适用透析液过滤器，该产品与血液透析装置配合使用。本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验..
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发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
本标准适用于血液净化辅助用滚压泵，该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。本标准规定了血液净化辅助用滚压泵..
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[YY 1274-2016] 压力控制型腹膜透析设备[现行]
发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
本标准适用于压力控制型腹膜透析设备。本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验..
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[YY 1290-2016] 一次性使用胆红素血浆吸附器[现行]
发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书..
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发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装..
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[YY 1413-2016] 离心式血液成分分离设备[现行]
发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等..
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[YY/T 1414-2016] 血液透析设备液路用电磁阀技术要求[现行]
发布时间：2016-03-23
实施时间：2017-01-01
本标准适用于血液透析设备内部，阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀。本标准规定了血液透析设备液路用电..
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[YY/T 1436-2016] 造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了用于结肠造口护理的灌洗器的性能要求和试验方法。本标准适用于结肠造口护理的的灌洗器。
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[YY/T 1457-2016] 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用..
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[YY 0572-2015] 血液透析及相关治疗用水[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2017-01-01
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准..
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[YY/T 0583.1-2015] 一次性使用胸腔引流装置 第1部分：水封式[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准代替YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封式》。本标准规定了无菌供应的水封式一..
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[YY 0603-2015] 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2017-01-01
本标准代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带..
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[YY 0948-2015] 心肺转流系统一次性使用动静脉插管[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2017-01-01
本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮..
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[YY 0954-2015] 无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2017-01-01
本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)Ⅰ型胶原蛋白为..
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[YY 0598-2015] 血液透析及相关治疗用浓缩物[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2017-01-01
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质..
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[YY 0598-2015/XG1-2018] 《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2018-04-11
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质..
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[YY/T 1269-2015] 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备的常规控制要求，包括标准适用的术语、定义和试验方法等要求。..
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[YY/T 1270-2015] 心肺转流系统 血路连接器（接头）[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器（接头）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存..
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