
基本信息
标准号:YY 1272-2016
发布时间:2016-03-23
实施时间:2018-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:吴静标、田莉艳、何晓帆、崔扬、石慧敏、于庆红
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:外科器械和材料
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、金宝肾护理产品(上海)有限公司、贝朗爱敦(上海)贸易有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
标准简介
本标准适用透析液过滤器,该产品与血液透析装置配合使用。本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存等内容。
标准摘要
本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、金宝肾护理产品(上海)有限公司、贝朗爱敦(上海)贸易有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司。 本标准主要起草人:吴静标、田莉艳、何晓帆、崔扬、石慧敏、于庆红。 |
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