心肺转流系统离心泵 现行
Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump
标准号：YY 1412-2016
基本信息
标准号：YY 1412-2016
发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：李诗、王萍、樊翔、李爱军、谷晓伟
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
标准简介
本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。本标准适用于心肺转流系统离心泵。本标准不适用：——滚压泵；——体外循环管路；——氧合器；——气路滤器；——吸引泵；——离心泵泵头。
标准摘要
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本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司。 本标准主要起草人：李诗、王萍、樊翔、李爱军、谷晓伟。 |
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