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[GB/T 36030-2018] 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求[现行]

发布时间:2018-03-15 实施时间:2018-10-01

本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通..

[GB/T 36036-2018] 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则[现行]

发布时间:2018-03-15 实施时间:2018-10-01

本标准规定了制药机械(设备)清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证..

[GB/T 30749-2014] 矿物药材及其煅制品视密度测定方法[现行]

发布时间:2014-06-09 实施时间:2015-01-01

本标准规定了矿物药材及其煅制品视密度测定方法的测定用仪器和材料、测定步骤、计算方法及测定报告。本标准..

[GB 28670-2012] 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则[现行]

发布时间:2012-09-03 实施时间:2013-07-01

本标准规定了制药机械(设备)实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械(设备)产品质量进..

[GB/T 28671-2012] 制药机械(设备)验证导则[现行]

发布时间:2012-09-03 实施时间:2013-07-01

本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。本 标准适用于指导制药设备..

[GB/T 28258-2012] 制药机械产品分类及编码[现行]

发布时间:2012-03-09 实施时间:2012-07-01

本标准规定了制药机械产品分类原则、方法与依据、代码结构和编码方法,制药机械产品类别代码和制药机械产品..

[GB/T 15692-2008] 制药机械 术语[现行]

发布时间:2008-11-04 实施时间:2009-05-01

本标准是对GB/T 15692.1~GB/T 15692.9-1995《制药机械名词术语》的修订。本..

[JB/T 20091-2007] 制药机械(设备)验证导则[废止]

发布时间:2007-03-06 实施时间:2007-09-01

本标准规定了制药机械(设备)验证的术语与定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供..

[YY 0260-1997] 制药机械产品分类与代码[现行]

发布时间:1997-12-29 实施时间:1998-04-01

本标准规定了制药机械产品分类原则和编码方法本标准适用于制药机械行业.

[YY/T 0248-1996] 药用玻璃窑炉经济运行管理规范[现行]

发布时间:1996-07-11 实施时间:1997-01-01

本标准规定了药用玻璃窑炉经济运行管理的内容、要求和评估。本标准适用于燃油、燃煤、燃气玻璃池窑。本标准..

[YY 0231-1995] 药用玻璃拉管线[现行]

发布时间:1995-12-22 实施时间:1996-10-01

本标准规定了药用玻璃拉管线(简称拉管线,以下同)的定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志..

[YY 0232-1995] 卧式安瓿机[已作废]

发布时间:1995-12-22 实施时间:1995-05-01

[YY 0233.1-1995] 立式安瓿生产线[已作废]

发布时间:1995-12-22 实施时间:1995-05-01

[YY 0233.2-1995] 立式安瓿机[已作废]

发布时间:1995-12-22 实施时间:1995-05-01

[YY/T 0216-1995] 制药机械产品型号编制方法[现行]

发布时间:1995-09-05 实施时间:1996-01-01

本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、格式和编制方法.本标准适用于制药机械产品型号的编制。

[GB/T 15692.1-1995] 制药机械名词术语 通用术语[已作废]

发布时间:1995-08-29 实施时间:1996-05-01

本标准规定了制药机械的通用术语。本标准适用于制药以及制药有关的专业。

[GB/T 15692.2-1995] 制药机械名词术语 原料药设备及机械[已作废]

发布时间:1995-08-29 实施时间:1996-05-01

本标准规定了原料药设备及机械的术语。本标准适用于原料药生产过程中的设备及机械。

[GB/T 15692.3-1995] 制药机械名词术语 制剂机械[已作废]

发布时间:1995-08-29 实施时间:1996-05-01

本标准规定了制剂机械的术语。本标准适用于制剂生产过程中的机械与设备。

[GB/T 15692.4-1995] 制药机械名词术语 药用粉碎机械[已作废]

发布时间:1995-08-29 实施时间:1996-05-01

本标准规定了药用粉碎机械的术语。本标准适用于药物生产过程中药用药碎机械。

[GB/T 15692.5-1995] 制药机械名词术语 饮片机械[已作废]

发布时间:1995-08-29 实施时间:1996-05-01

本标准规定了饮片机械术语。本标准适用于饮片生产过程中的机械。

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