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制药机械(设备)验证导则

Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment)
标准号:JB/T 20091-2007
基本信息
标准号:JB/T 20091-2007
发布时间:2007-03-06
实施时间:2007-09-01
首发日期:
出版单位:中国计划出版社查看详情>
起草人:田耀华、孙金莲、石青、董春亮、陆小安、郝孝铭
作废日期:2017-05-12
出版机构:中国计划出版社
标准分类: 制药、安全机械与设备综合
ICS分类:
11.120.30
提出单位:中国制药装备行业协会
起草单位:制药装备行业标准化技术委员会
归口单位:制药装备行业标准化技术委员会
发布部门:国家发展和改革委员会
标准简介
本标准规定了制药机械(设备)验证的术语与定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。
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