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DIN EN ISO 13485 (2016-08)现行

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

出版：German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

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基本信息

标准编号： DIN EN ISO 13485 (2016-08)

发布时间：2016/8/1 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

标准页数：82

标准备注

Supersedes DIN EN 46001. (05/2001) Supersedes DIN EN ISO 13488 and DIN ISO 13485. (12/2003) DIN EN ISO 13485 issue 11-2012 remains valid alongside this standard until 31-03-2019. (08/2016)

本标准替代的旧标准

DIN EN ISO 13485 (2012-11)

DIN EN ISO 13488 (2001-02)

等同采用的国际标准

NEN EN ISO 13485:2016 - Identical

SN EN ISO 13485:2016 - Identical

BS EN ISO 13485:2016 - Identical

ONORM EN ISO 13485:2012 - Identical

NF EN ISO 13485:2016 - Identical

EN ISO 13485:2016 - Identical

SS EN ISO 13485 Ed. 4 (2016) - Identical

UNE EN ISO 13485:2016 - Identical

NS EN ISO 13485:2016 - Identical

NBN EN ISO 13485:2016 - Identical

UNI EN ISO 13485:2004 - Identical

DIN EN ISO 13485 (2016-08)现行

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