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DIN EN ISO 13488 (2001-02)被替代

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002 (Revision of EN 46002:1996) (ISO 13488:1996); English version of DIN EN ISO 13488

出版：German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

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基本信息

标准编号： DIN EN ISO 13488 (2001-02)

发布时间：2001/2/1 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

标准页数：0

标准简介

Specifies in conjunction with ISO 9002, the quality system requirements for the production, installation and servicing of medical devices when relevant. It applies when there is a need to assess a medical device supplier's quality system.

标准备注

Supersedes DIN EN 46002 (05/2001)

本标准替代的旧标准

DIN EN 46002 (1996-09)

替代本标准的新标准

DIN EN ISO 13485 (2010-01)

DIN EN ISO 13485 (2012-11)

DIN EN ISO 13485 (2016-08)

DIN EN ISO 13485 (2007-10)

DIN EN ISO 13485 (2003-11)

等同采用的国际标准

ISO 13488:1996 - Identical